Video: Hvordan virker Arti-Cell Forte?

I denne videoen beskrives virkningsmekanismen bak Arti-Cell Forte, verdens første registrerte legemiddel som inneholder stamceller.

^{Arti-Cell Forte (Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest) Global Stem cell Technology (GST) NV)
Injeksjonsvæske, suspensjon til hest.
Hver 2 ml dose inneholder: Virkestoff (1 ml): Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest (1 ml) 1,4 – 2,5×106. Hjelpestoffer (1 ml): Allogent plasma fra hest (EAP) 1 ml Indikasjoner: Reduksjon av mild til moderat tilbakevendende halthet forbundet med aseptisk leddinflammasjon hos hest. Kontraindikasjoner: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Preparatet har vist seg å være effektivt hos hester med mild til moderat halthet i kodeleddet. Effektdata er ikke tilgjengelig vedrørende behandling av andre ledd. Effekten til preparatet ble demonstrert i en pivotal feltstudie etter en enkeltadministrasjon av preparatet og samtidig systemisk enkeltadministrasjon av et NSAID. Basert på nytte/risikovurdering foretatt av behandlende veterinær, kan en systemisk enkeltdose av et NSAID administreres samme dag som intraartikulær injeksjon. Særlige forholdsregler: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr: For å unngå trombose i små blodkar ved intraartikulære injeksjoner er korrekt plassering av kanylen av avgjørende betydning. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet: Beholdere med flytende nitrogen må kun håndteres av opplært personell. Håndtering av flytende nitrogen må skje i et godt ventilert område. Før hetteglassene tas ut av beholderen med flytende nitrogen, må vedkommende ha på seg beskyttelsesutstyr bestående av hansker, lange ermer og en ansiktsmaske eller vernebriller. Ved utilsiktet selvinjeksjon, kan dette preparatet forårsake smerte, lokale inflammasjonsreaksjoner og hevelse på injeksjonsstedet, som kan vedvare i flere uker og muligens gi feber. Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Bivirkninger: Milde økninger i halthet og reaksjoner ved injeksjonsstedet, som mild til moderat hevelse i leddet og mild temperaturøkning ved injeksjonsstedene, ble sett i svært vanlige tilfeller i løpet av den første uken etter bruken av preparatet. I den pivotale kliniske feltstudien ble en systemisk enkeltdose av et NSAID gitt samtidig med behandlingen med Arti-Cell Forte. Bruk under drektighet/ diegiving: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Interaksjoner: Ingen data er tilgjengelige. Skal ikke administreres samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater. Dosering og tilførselsvei Tilførselsvei: Til intraartikulær bruk. Dosering: Én enkelt intraartikulær injeksjon på 1 dose (2 ml) per dyr. Tilberedelse av injeksjonsvæske, suspensjon: Veterinærpreparatet må administreres intraartikulært av en veterinær, og det må tas spesielle forholdsregler for å sikre sterilitet under injeksjonsprosessen. Preparatet må håndteres og injiseres ved bruk av sterile teknikker og i et rent miljø. Preparatet må administreres umiddelbart etter opptiningen for å forhindre vesentlig celledød. Bruk egnede hansker, fjern de to hetteglassene (ett hetteglass med celler (1 ml) og ett hetteglass med EAP (1 ml)) fra tørr-is / flytende nitrogen og tin umiddelbart ved 25°C – 37°C, f.eks. i et vannbad, inntil innholdet i hvert av hetteglassene er helt tint (omtrent 5 minutter). Hvis noen celleklumper er synlige i noen av hetteglassene etter opptining, rist det aktuelle hetteglasset forsiktig inntil suspensjonen er klar og fargeløs (stamcellesuspensjonen) eller klar og gul (allogen plasmasuspensjon fra hest: oppløsningsvæsken). Bruk en kanyle med diameter over eller tilsvarende 22G for å hindre skade på cellene. Overdosering: Ingen data er tilgjengelige. Tilbakeholdelsestid: 0 døgn. Holdbarhet: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år. Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: Brukes umiddelbart. Oppbevaringsbetingelser: Oppbevares og transporteres nedfrosset (-90°C til -70°C) eller i flytende nitrogen. Pakninger: Ett hetteglass med celler (1 ml) og ett hetteglass med EAP (1 ml).
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics Strødamvej 52, DK-2100 København Ø.
www.vetportal.no}